QuikRead go Strep A
QuikRead go Strep A est un test simple et rapide pour la détection à partir d’un prélèvement de gorge du streptocoque A (Streptococcus pyogenes), un agent causal de la pharyngite bactérienne. Ce test prêt à l'emploi est utilisé avec l'instrument QuikRead go qui stocke automatiquement les résultats avec les données du patient et/ou opérateur. L'instrument peut être connecté aux systèmes SIH/SIL si souhaité.
Généralités
Lorsqu'un patient se présente avec un mal de gorge (pharyngite aiguë), il peut être difficile de différencier, sur base d'une inspection visuelle uniquement, si l'infection est causée par le streptocoque A ou par un virus. QuikRead go Strep A est un test de diagnostic facile à utiliser et rapide qui détecte de manière fiable le streptocoque A à partir d'un prélèvement de gorge. Il fournit un résultat rapide et précis au moment de la consultation, identifiant ainsi les patients qui ont besoin d'un traitement antibiotique. Le résultat du test – positif ou négatif – s’affiche sur l’écran de l'instrument, éliminant ainsi l'incertitude et la subjectivité associées à l'évaluation visuelle du résultat du test.
QuikRead go Strep A vous offre
Des résultats rapides et objectifs
- Traitement des échantillons en moins de deux minutes et résultats en moins de quatre minutes de temps de mesure
Flexibilité
- La réalisation du test et l'enregistrement des résultats s’accordent au flux de travail de l'utilisateur
Des résultats traçables
- Les résultats sont automatiquement stockés dans la mémoire de l'instrument; les informations concernant le patient et/ou l’opérateur peuvent être stockées avec les résultats.
L'instrument est connectable aux systèmes SIH/LIS
Les résultats des tests ne doivent pas être utilisés sans une évaluation clinique complète.
Caractéristiques techniques
Products disponibles |
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Utilisation | Pour usage diagnostique in vitro, IVD CE |
Méthode | Immunoturbidimétrie |
Type d'échantillon | Prélèvement de gorge |
Information sur l'instrument | QuikRead go Instrument |
Durée de la measure | En moins de 4 minutes |
Lecture du résultat | Par l'instrument |
Sensibilité | 83 % |
Spécificité | 97 % |
Conservation des réactifs | 2 - 25 °C |
Dimensions et poids | 225 x 140 x 130mm, 0,765kg |
Matériel auxilliaire nécessaire |
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Pays d'origine | Finlande |
Marque déposée | QuikRead go® est une marque déposée de Aidian Oy |
À propos du Streptococcus pyogenes (streptocoque du groupe A)
La pharyngite aiguë est fréquemment l'une des raisons qui pousse le patient à venir consulter un médecin de première ligne. La plupart des cas de pharyngite aiguë sont causées par des virus tandis que la bactérie responsable la plus courante est le Streptococcus pyogenes, également connu sous le nom de streptocoque (du groupe) A. L'infection à streptocoque A est la seule forme courante de mal de gorge qui justifie un traitement antibiotique. Comme les principaux signes et symptômes de l'infection à streptocoque A chevauchent ceux de la pharyngite causée par d'autres agents (principalement des virus), il est difficile d'exclure une infection à streptocoque A sur base de l’examen clinique seul.
Bien que la plupart des cas de maux de gorge soient bénins et se résolvent spontanément, les infections causées par Streptococcus pyogenes, le streptocoque A, nécessitent un traitement antibiotique.
Particularités du mal de gorge et du streptocoque A
- Le mal de gorge est généralement dû à une réponse inflammatoire face à l’infection virale ou bactérienne.
- La plupart des cas de maux de gorge sont causés par des virus.
- Parmi les bactéries, le streptocoque A est l'organisme causal le plus probable.
- Le mal de gorge à streptocoque A touche principalement les enfants et les jeunes adultes.
- Les symptômes de l'infection à streptocoque A et ceux causés par d'autres micro-organismes se superposent souvent.
- L'antibiothérapie réduit la durée des symptômes.
- Le nombre de prescriptions d'antibiotiques pour maux de gorge à streptocoque A dépasse largement la prévalence attendue associée à cette infection.
Comme les signes et les symptômes de l'infection à streptocoque A et ceux de la pharyngite causée par d'autres micro-organismes (le plus souvent viraux) se superposent généralement, il est difficile de poser un diagnostic sur base clinique uniquement.
Pour éviter un traitement antibiotique inapproprié à un grand nombre de patients atteints de pharyngite, il est important de vérifier ou d'exclure une infection à streptocoque A. Le diagnostic doit être basé sur des données cliniques et épidémiologiques, étayées par des tests de laboratoire.
La culture du prélèvement de gorge est un moyen de diagnostic précis et sensible pour déterminer si le streptocoque A est la cause de la pharyngite. Elle prend cependant du temps, le résultat de la culture n'étant disponible que le lendemain. Les tests antigéniques rapides du streptocoque A sont faciles à utiliser et suffisamment fiables pour une utilisation directe en soin primaire et soutiennent la décision de prescription d’ antibiotiques au moment de la consultation chez le médecin.
Références
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- Linder JA et al. Antibiotic Treatment of Children With Sore Throat. JAMA 2005; 294 (18): 2315 - 2322.
- Snellman LW et al. Duration of Positive Throat Cultures for Group A Streptococci After initiation of Antibiotic Therapy. Pediatrics, 1993; 91: 1166 - 1170.
- Gulich MS et al. Improving diagnostic accuracy of bacterial pharyngitis by near patient measurement of C-reactive protein (CRP). Br Gen Pract 1999; 49: 119 - 121.
Documents et matériel
Matériel de marketing et support commercial
QuikRead go Strep A Brief Instructions (FR)
QuikRead go Family Brochure (EN)
QuikRead go Technical Specifications (EN)
QuikRead go Control Information (EN)
QuikRead go workstation Flyer (EN)
Vidéos
Instructions d'emploi
(À usage informatif seulement. Se référer à la dernière mise à jour de la notice du kit.)
QuikRead go Strep A IFU (FI, SE, NO, DK), 135883
QuikRead go Strep A IFU (GB, DE, FR, IT), 135883
QuikRead go Strep A IFU (SI, RS, HR, GR), 135883
QuikRead go Strep A IFU (CZ, SK, HU, PL), 135883
QuikRead go Strep A IFU (ES, PT, NL, GB), 135883
Fiche de données de sécurité
Si vous souhaitez recevoir une fiche de données de sécurité, veuillez contacter : info@aidian.be
Foire aux questions
Les résultats de test sont-ils impactés si je n'utilise pas l'écouvillon du kit QuikRead go Strep A prévu ?
Oui. Il est très important d'utiliser les écouvillons prévus avec le test car d'autres types d'écouvillons peuvent fausser les résultats. Certains écouvillons contiennent des substances susceptibles d'inhiber la réaction et provoquer des résultats faussement négatifs ou, d’affecter le volume du tampon et engendrer un résultat faussement positif ou négatif.
Pourquoi dois-je suivre les changements de couleur pendant l'extraction et après ajout de l'échantillon dans la cuvette préremplie ?
Le réactif d'extraction 2 contient un indicateur de pH qui aide à vous assurer que le processus s’est bien déroulé. La solution d'extraction doit être acide (de couleur jaune orangée), l'acide doit ensuite être neutralisé (virage de la coloration vers le rose) par le tampon dans la cuvette avant l'ajout du réactif.
Est-ce qu’une mise à jour du logiciel de l'instrument QuikRead go est nécessaire pour l’utilisation du kit QuikRead go Strep A ?
Le kit QuikRead go Strep A peut être utilisé sur les instruments QuikRead go avec la version logicielle 4.1 ou ultérieure.
Est-il possible de commander des écouvillons supplémentaires pour le test ?
Les écouvillons HydraFlock sont disponibles dans une pochette comprenant 50 écouvillons emballés individuellement. Chaque écouvillon porte le marquage CE (MDD 93/42/CEE), livrable dans les pays de l'Espace économique européen (EEE). Les dispositifs de prélèvement floqués stériles HydraFlock pour le QuikRead go Strep A portent le numéro de référence 153212.
Vidéos
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Vidéos de test utilisant l'instrument QuikRead go
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